Ang China Heparin Sodium sa Deebio alang sa Pagtambal sa Thromboembolic Disease Prevention pabrika ug mga tiggama |Deebiotech

Heparin Sodium sa Deebio alang sa Pagtambal sa Thromboembolic Disease Prevention

CAS NO.:9041-08-1

HS CODE:3001.9010.00

Serbisyo sa File:Intsik-GMP, DMF

Pamantayan sa Pharmacopoeia:EP/USP

Ipadala ang email kanamo libre nga sample

Detalye sa Produkto

Mga Tag sa Produkto

Detalye

1. Mga karakter: Puti o halos puti nga pulbos, hygroscopic kaayo.

2. Tinubdan: Porcine intestine mucosa.

3. Proseso: Heparin sodium gikuha gikan sa himsog nga porcine tinai mucosa.

4. Mga timailhan ug paggamit: Kini nga produkto kay kasagarang gigamit alang sa thromboembolic disease prevention, ilabi na nga angay alang sa panginahanglan sa anticoagulant sa madali, sama sa: 1. Acute o chronic venous thrombosis o walay mahinungdanon nga pag-agos sa dugo dinamikong kausaban sa pulmonary embolism(PE).Heparin makapahunong sa pagpalapad sa embolus aron makagahin ug panahon alang sa kusog nga thrombolysis sa lawas.2. Paglikay ug pagtambal sa Atrial fibrillation nga adunay embolism.3. Pagtambal sa sayo nga diffuse intravascular coagulation(DIC).4. Paglikay ug pagtambal sa peripheral arterial thrombosis o myocardial infarction.5. Ang uban nga in vitro anticoagulation: sama sa cardiovascular surgery, in vitro circulation, hemodialysis, angiography, mahimo usab nga gamiton alang sa pag-abono o pag-andam sa specimen sa dugo, sa pagkakaron ang mga nag-unang timailhan sa paggamit sa heparin mao ang deep vein thrombosis(DVT), PE ug thrombosis sa mga pasyente nga adunay taas nga peligro.

Ngano kami?

· Nakapasar sa Chinese GMP

· 27 ka tuig nga biological enzyme R&D kasaysayan

· Ang mga hilaw nga materyales masubay

· Pagsunod sa USP,EPug sumbanan sa kustomer

· Pag-eksport sa kapin sa 30 ka mga nasud ug rehiyon

·Adunay abilidad sa pagdumala sa kalidad nga sistema sama sa US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, ug uban pa.

Espesipikasyon

Mga Butang sa Pagsulay		Espesipikasyon sa Kompanya
Mga Butang sa Pagsulay		EP	USP
Mga karakter		Puti o hapit puti nga pulbos, hygroscopic kaayo
Pag-ila		Thrombotest: Nahiuyon	Chromatographic nga pagkatawo: Nahiuyon
		¹H NMR Spectrum: Nahiuyon	¹H NMR Spectrum: Nahiuyon
		Liquid Chromatography: Nahiuyon	Timbang-average nga gibug-aton sa molekula: 15000~19000
		Sodium: Nahiuyon	Sodium: Nahiuyon
		Anti-factor Xa ngadto sa anti-factor IIa ratio:0.9~1.1	Anti-factor Xa ngadto sa anti-factor IIa ratio:0.9~1.1
Mga pagsulay	Katin-aw ug kolor	Klaro: Tin-aw, Kolor: sa 5 o mas maayo	————
	Nitroheno	1.5～2.5%(uga nga butang）	1.3～2.5%(uga nga butang）
	Mga hugaw sa nucleotidic	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1(w/w）
	May kalabotan nga mga substansiya	Nagpahiuyon	————
	Limitahan ang galactosamine sa kinatibuk-ang hexosamine	————	≤ 1.0%
	Ang oversulfated nga chondroitin sulfate	————	Nagpahiuyon
	pH	5.5～8.0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Pagkawala sa pagpauga	≤ 8.0%(60 ℃ Mamala sa Vacuum, 3h）	≤ 5.0%(60 ℃ Mamala sa Vacuum, 3h）
	Ang nahabilin sa ignition	————	28.0%～41.0%
	Bakterya nga endotoxin	≤ 0.01 IU/Internasyonal nga Yunit sa Heparin	≤ 0.03 USP U/Internasyonal nga Yunit sa Heparin
	Bug-at nga metal	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Sodium	10.5～13.5%(uga nga butang）	————
	Mga protina	≤ 0.5%(uga nga butang）	≤ 0.1%(Timbang ratio）
Kalihokan		≥ 180 IU/mg(uga nga butang）	≥ 180 USP U/mg(uga nga butang）
Mga Kahugawan sa Mikrobyo	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Nagpahiuyon	Nagpahiuyon
	Staphylococcus aureus	Nagpahiuyon	Nagpahiuyon
	Salmonella	Nagpahiuyon	Nagpahiuyon