China Kallidinogenase sa Deebio alang sa lain-laing mga Cardiovascular ug Cerebovascular Sakit pabrika ug mga tiggama |Deebiotech

Kallidinogenase sa Deebio alang sa Nagkalainlain nga Sakit sa Cardiovascular ug Cerebovascular

CAS NO.:9001-01-8

HS CODE:3507.9090.90

Serbisyo sa File:Intsik-GMP, DMF

Pamantayan sa Pharmacopoeia:JP/CP

Ipadala ang email kanamo libre nga sample

Detalye sa Produkto

Mga Tag sa Produkto

Detalye

1. Mga karakter: Puti o halos puti nga pulbos, walay baho.

2. Gigikanan sa Pagkuha: Porcine pancreas.

3. Proseso: Ang Kallidinogenase gikuha gikan sa himsog nga porcine pancreas.

4. Mga timailhan ug gamit: Kini nga produkto mahimong gamiton alang sa lain-laing mga sakit sa cardiovascular ug cerebovascular, sama sa coronary heart disease, cerebral arteriosclerosis, cerebral thrombosis, retinal blood supply disorders ug peripheral vascular disease.Adunay mas maayo nga terapyutik nga epekto sa bag-o nga mga panukiduki alang sa pagpugong sa sayo nga diabetic microangiopathy ug diabetic nephropathy, makapakunhod sa pagpagawas sa albumin.Ang klinikal nga datos sa balay ug sa gawas sa nasud nagsugyot nga kini makadugang sa kalihokan sa sperm ug gidaghanon sa produksiyon, ug adunay piho nga curative nga epekto sa pagtambal sa pipila ka lalaki nga sterility.

Ngano kami?

· Giprodyus sa GMP workshop

· 27 ka tuig nga biological enzyme R&D kasaysayan

· Ang mga hilaw nga materyales masubay

· Pagsunod sa sumbanan sa kostumer

· Pag-eksport sa kapin sa 30 ka mga nasud ug rehiyon

·Adunay abilidad sa pagdumala sa kalidad nga sistema sama sa US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, ug uban pa.

Espesipikasyon

Mga Butang sa Pagsulay		Espesipikasyon sa Kompanya
Mga Butang sa Pagsulay		CP	JP
Mga karakter		Puti o hapit puti nga pulbos, walay baho	Puti ngadto sa gamay nga brown nga pulbos, walay baho o adunay pagkaluya
Pag-ila		R (hydrolysis rate): 0.12～0.17	R (hydrolysis rate): 0.12～0.16
Pag-ila		Liquid Chromatography: Nahiuyon	Ako : ≤ 0.2
Mga pagsulay	pH	5.5～7.5(300 nga yunit/ml）	5.5～7.5(1g/300ml）
	Katin-aw sa solusyon	Klaro(2mg/ml）	————
	Tambok	≤ 5.0mg/g	≤ 1.0mg/g
	Kininase	————	R Bili:≥ 0.8
	Trypsin-sama nga substansiya	————	T Bili:≤ 0.05
	Protease	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	Pagkawala sa pagpauga	≤ 5.0% (60 ℃ Dry sa Vacuum, 4h)	≤ 2.0% (60 ℃ Dry sa Vacuum, 4h)
	Ang nahabilin sa ignition	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	Kinin-releasing activity	————	≥ 500ng bradykinin katumbas/min/unit kada yunit
	Kaputli	≥ 75% (para sa oral)	————
	Kaputli	≥ 90% (para sa indeyksiyon)	————
	Bakterya nga endotoxin	≤ 2.5 EU/unit (para sa indeyksiyon)	————
Pagsusi	Kalihokan sa enzyme	————	≥ 25 nga yunit/mg
	Piho nga kalihokan	≥ 300 unit/mg protina (alang sa oral)	≥ 100 unit/mg protina
	Piho nga kalihokan	≥ 600 unit/mg protina (alang sa indeyksiyon)	≥ 100 unit/mg protina
Mga Kahugawan sa Mikrobyo	TAMC	≤ 1000cfu/g (alang sa oral)	≤ 1000cfu/g
	TAMC	≤ 100cfu/g (alang sa indeyksiyon)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Nagpahiuyon	Nagpahiuyon
	Salmonella	Nagpahiuyon	Nagpahiuyon