DEYANG, China, Agosto 31, 2021 /PRNewswire/ -- Sichuan Deebiotech Co., Ltd. (gitawag dinhi nga Deebio) bag-o lang nagsaulog sa ika-20 nga anibersaryo sa padayon nga pag-eksport sa EU atol sa ika-86 nga API sa China.Ang mga kasosyo sa Europa sa kompanya nagpadala ug video sa pahalipay, samtang ang mga kauban sa domestic mitambong ug naghatag mga pakigpulong sa pahalipay.
Deebio Chairman ug Presidente Zhang Ge
Gikan sa usa ka gamay nga workshop sa 1990s nga makahimo lamang og usa ka krudo nga API ngadto sa usa ka kalibutan nga nanguna nga bio-enzyme manufacturer nga adunay lig-on nga R&D nga kapabilidad karon, ang pinakadako nga pancreatin supplier sa kalibutan ug ang unang EU GMP-certified bio-enzyme API producer sa China, gibaligya ni Deebio ang mga produkto niini ngadto sa kapin sa 30 ka nasod ug rehiyon, ug nagsugod sa usa ka halapad nga panglantaw sa tibuok kalibotang panaw.
Nag-uswag nga presensya sa negosyo pagkahuman sa 27 ka tuig nga pagtubo
Sa 1990, si Zhang Ge, karon tsirman ug presidente sa Deebio, migraduwar sa Sichuan University (kanhi Chengdu University of Science and Technology) isip biochemical major ug nagsugod sa iyang karera sa Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory isip technician ug laboratory director.Sa ikaupat nga tuig, usa ka higayon nga napukaw ang pagbag-o sa negosyo, gikuha niya ang kompanya ug gidala ang pipila ka mga kauban aron tukuron pag-usab ang mga tigulang nga pasilidad pinaagi sa kamot.Niadtong Disyembre 1994, opisyal nga natukod ang Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.
Walay nagdahom nga si Deebio hapit na mabangkarota wala pay usa ka tuig human sa pagkatukod niini.
"Sa sayong bahin sa 1990s, ang kahibalo sa kalidad sa domestic bio-enzyme nga industriya sa kasagaran dili lig-on, ug ang among pagsabut sa mga enzyme anaa pa sa yugto diin ang kalihokan sa enzyme mao ang tanan."Nahinumdom si Zhang Ge.Niadtong Marso 1995, ang bag-ong natukod nga Deyang Biochemical Products nakadawat sa una nga order: ang pag-eksport sa krudo nga kallidinogenase sa Japan.Apan, ang gi-eksport nga mga butang gibalik tungod sa kalainan sa pipila ka milligrams sa tambok nga sulod."Ang among kompanya mabangkarota kung ang kliyente nag-angkon og bayad nianang panahona tungod kay ang kantidad sa salapi usa ka astronomical nga numero alang kanamo. Maayo na lang, pagkahuman sa pipila ka negosasyon, ang kliyente miuyon nga tugotan kami nga mag-resupply sa produkto kaysa mangayo kanamo alang sa bayad, " pasabot ni Zhang Ge.
Ang mga risgo ug mga oportunidad kanunay nga nag-uban.Ang leksyon nga among nakat-unan gikan sa kaso sa ibabaw mao nga kinahanglan namon nga ibutang ang bar nga taas kaayo alang sa kalidad.Sa misunod nga 27 ka tuig, si Deebio mipasalig sa iyang kaugalingon sa higpit nga kalidad nga mga sukdanan ug, isip resulta, padayon nga mitubo.
Karon, ang Deebio adunay parehas nga mga kwalipikasyon ug mga kapabilidad sa paghimo sa labaw sa 10 nga bio-enzyme API, diin, ang kallidinogenase niini nag-okupar sa kadaghanan sa libre nga merkado sa kalibutan samtang ang bahin sa merkado sa pancreatin, pepsin, chymotrypsin ug uban pang mga produkto nakaabot sa matag usa sa 30% o labaw pa.Ang Deebio mao ra usab ang tigsuplay sa China alang sa elastase, tin-aw nga solusyon nga pepsin ug taas nga lipase pancreatin API sa global nga merkado.
Nanguna sa industriya sa luyo sa usa ka lig-on ug kanunay nga gipaayo nga pundasyon
Dili kini sayon nga biyahe alang sa pagpalambo sa Deebio.
Sa 1997, sa diha nga Deebio nakahimo sa pagpadayon sa iyang normal nga operasyon, kini nagsugod sa pagpalambo sa suod nga industriya-unibersidad-research kooperasyon uban sa mga unibersidad ug research institute, lakip na ang Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University, ug uban pa. resulta, Deebio sa wala madugay nahimong usa ka industriya nga lider sa teknikal nga kapabilidad.
Niadtong Enero 2003, aron mapalambo pa ang kalidad, si Deebio nagtukod ug usa ka joint venture, ang Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. kauban ang usa ka German nga kauban nga adunay mas maayo nga mga teknolohiya ug mga kapabilidad sa pagdumala.Atol sa 18 ka tuig nga kooperasyon, ang German nga partner kanunay nga mibisita sa Deebio aron paghatag giya ug pagdumala, pagpaila sa mga advanced nga pamaagi sa pagdumala sa kalidad nga sistema ngadto sa Deebio, aron mapataas ang mga kapabilidad sa pagdumala sa kalidad sa Deebio ngadto sa pinakataas nga internasyonal nga lebel.
Sa panahon sa negosyo sa merkado sa EU, ang Sanofi, Novartis ug daghang uban pang mga kompanya kanunay nga nagpahigayon mga pag-audit sa Deebio.Kini nga mga estrikto nga pag-audit nakatabang sa dako nga sukod aron mapauswag pa ang mga proseso ug teknolohiya ni Deebio.Sa paghisgot ug pananglitan, sa 2018, si Deebio nakigtambayayong sa mga eksperto sa teknikal gikan sa Berlin-Chemie aron dungan nga masulbad ang usa ka importanteng teknikal nga isyu sa produksiyon, nga, sa dihang nasulbad na, nagpauswag pag-ayo sa kalidad sa produkto.
Salamat sa mga tuig nga kasinatian ug dedikasyon sa mga gawi sa siyensya, gipangunahan ni Deebio ang industriya sa mga termino sa kalidad sa produkto ug mga kapabilidad sa pagdumala, ug nakamugna usa ka talagsaon nga full-process nga teknolohiya sa pagpanalipod sa kalihokan sa enzyme.Pinaagi sa dili makadaot nga pagpaaktibo, ang zymogen mahimong mahigmata nga adunay katukma, ug ang yawe nga teknolohiya sa pagkontrol sa tibuuk nga proseso nga proteksyon sa kalihokan sa enzyme mahimong magamit aron makab-ot ang taas nga kalihokan, taas nga kaputli ug taas nga kalig-on sa mga produkto sa bio-enzyme.
Exports sa EU ug labaw pa sa 30 ka mga nasud ug rehiyon
Sama sa nahibal-an na, ang EU GMP usa sa labing higpit nga mga sumbanan sa droga sa tibuuk kalibutan.Kapin sa 20 ka tuig ang milabay, ang mga domestic bio-enzyme API nga mga tiggama gihampak sa mga hagit sa pagsulay sa pagsunod sa sumbanan.
"Ang akong pilosopiya kanunay, basta buhaton nako kung unsa ang dili buhaton sa uban, buhaton nako kini nga labing maayo ug maigo ang yuta."Atubangan sa mga kalisdanan, si Zhang Ge nagtakda og mga tumong ug dayon nangitag paagi aron matubag kini.
Kaniadtong 2005, bisan pa sa daghang mga hagit, si Deebio nahimong labing una nga tiggama sa China nga nakakuha og sertipiko sa EU GMP alang sa mga bio-enzyme API.Ang kompanya pagkahuman nakapasar sa sertipikasyon sa Chinese GMP, ug, bag-o lang, kini adunay mga kapabilidad sa pagdumala sa kalidad nga sistema sa US FDA, Japan PMDA, ug South Korea MFDS.
Nakabenepisyo gikan sa labaw sa 20 ka tuig nga pasalig sa higpit nga mga kinahanglanon sa kalidad, ug wala’y pugong nga paningkamot sa pagpangita alang sa kabag-ohan ug sa pag-angkon sa kinahanglan nga pagpamuhunan, ang Deebio nagtukod og dugay nga pakigtambayayong sa mga higante sa parmasyutika sa kalibutan lakip ang Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie ug Nichi -Iko Pharmaceutical.Ang mga produkto sa kompanya gi-eksport sa Europe, US, Japan ug South Korea sa sobra sa 20 ka tuig, nga adunay mga channel sa pagbaligya ngadto sa labaw sa 30 ka mga nasud ug rehiyon.
Bisan pa, wala’y hunong si Deebio sa pag-uswag.
Nakumpleto na sa kompanya ang pagrehistro sa MFDS sa South Korea, ug gisumite ang mga file sa pagparehistro alang sa Japan PMDA, samtang ang sertipikasyon sa USA FDA naa sa dalan nga makompleto sa sulod sa duha ka tuig.Ang bag-ong workshop sa GMP nga gitukod sumala sa mga sumbanan sa FDA karon nagsulud sa yugto sa produksiyon sa pagsulay.Ang Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., nga nahimutang sa Wenjiang, Chengdu, gikatakda nga pormal nga magsugod sa operasyon sa Oktubre.
Sa pagtan-aw sa unahan, si Zhang Ge puno sa pagsalig."Ang Deebio mahimong usa ka impresibo nga plataporma nga adunay kompleto nga mga kwalipikasyon sa GMP, hingpit nga mga teknolohiya, higpit nga pagdumala, ug makanunayon nga kalidad sa produkto. Andam usab kami nga magtrabaho nga suod ug klaro sa mga higala nga parehas sa hunahuna aron mahimo ang labi pa nga magkauban, nga adunay katuyoan sa pagsunod sa mga gilauman sa panahon ug pagdawat sa usa ka win-win nga oportunidad sa paspas nga nagtubo nga global nga merkado sa parmasyutiko karon."
Oras sa pag-post: Aug-31-2021